A Anvisa publicou em 15/5/2013, uma consulta pública para definir a lista de fitoteráticos de registro simplificado. A lista inclui as espécies que poderão ser registradas como medicamentos fitoterápicos ou como produtos tradicionais fitoterápicos, sem a apresentação de dados adicionais de segurança e eficácia.
Veja a diferença entre um medicamenteo fitoterápico e um produto tradicional:
Medicamentos fitoterápicos | Produtos Tradicionais Fitoterápicos |
Devem ser registrados na Anvisa com a apresentação de estudo clínicos que comprovem sua segurança e eficácia | Trata-se de uma nova categoria que está sendo proposta pela Anvisa. Inclui produtos que possuem um histórico de uso seguro pela população. |
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